联系方式
联系人:
电话:86-010-62983737
邮箱:mingchaochang@jenkem.com
传真:86-010-82893780
地址:北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园北领地C-1三层
手机:15522507305

      

键凯科技

 

北京键凯科技股份有限公司成立于2001年,是键凯科技的总部和研发中心,位于北京市海淀区中关村东升科技园北领地。天津键凯科技有限公司是北京键凯科技有限公司的全资子公司,是键凯科技生产医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化基地。

 

键凯科技拥有高性能的聚乙二醇合成技术平台及大批专业技术人员,具备一流的技术开发实力,并在医药、化工、材料等领域具有深厚的经验,可提供从反应、纯化、分离以及终产物分析等的全套服务。

 

键凯科技致力于研发新型聚乙二醇衍生物产品

-临床前期,临床试验和医药,生物技术,医疗器械及诊断等企业提供研发和cGMP级别的聚乙二醇衍生物产品

- 为客户提供聚乙二醇化服务,包括多肽、蛋白质、寡核苷酸、小分子及其他结构的聚乙二醇化服务

- 生产cGMP级别与NonGMP级别的聚乙二醇衍生物

 

   产品种类包括: 支链聚乙二醇衍生物、直链单官能团聚乙二醇衍生物、同官能团双取代聚乙二醇衍生物、异官能团双取代聚乙二醇衍生物、多臂聚乙二醇衍生物、多分支双官能团聚乙二醇衍生物、单分散聚乙二醇衍生物、客户特定合成产品、聚乙二醇标准品等。

 

天津键凯

天津键凯科技于2007年2月在天津开发区注册成立,于2008年获得天津市的国家级高新技术企业认证,其产品中拥有自主知识产权的Y型聚乙二醇衍生物产业化项目已列入天津市自主创新产业化重大项目。

 

2011年5月在天津开发区西区建设了医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化基地总建筑面积为15000多平方米的,拥有多条不同规模的生产线,可实现年产2吨聚乙二醇原材料及衍生物,单批生产量可达50Kg的医用药用聚乙二醇的生产能力,能够在最短的时间内为客户提供高品质的聚乙二醇衍生物产品。

 

质量体系

我司的聚乙二醇衍生物产品目前支持了3家国内药企上市,多家国内国际药企的23期临床项目。键凯公司注重自主知识产权,拥有58多项国内外发明专利,键凯科技拥有许多产品的自主知识产权。这将避免您的产品由于聚乙二醇化而产生的知识产权纠纷,增强您产品的国际竞争力.键凯公司通过了ISO13485认证和ISO9001认证,遵循ICHQ7AcGMP 准则。

 

键凯科技的项目研发和生产规模在医用药用聚乙二醇衍生物领域已达到国内领先水平,实现了聚乙二醇衍生物产品的商业化生产。

 

天津cGMP生产

ISO13485认证

遵循ICHQ7AcGMP 准则

提供高品质的聚乙二醇衍生物产品

目前已完成了多个产品的cGMP级别的小试与中试

按照国际cGMP标准生产聚乙二醇衍生物的规模化生产商